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碰上假疫苗,不要将所有鸡蛋都放进一个篮子里,还应自己拿起利剑诉诸法律。
发布时间:2016/4/5 9:01:26   阅读数: 12691

    前段时间,假疫苗事件曾轰动了整个中国,点燃每个人的朋友圈,大家一时间被各种愤怒所充斥跟包围。李克强总理也对此事件深表关切,并下达重要批示,要求历查其原委、堵塞其漏洞。今天,小编之所以旧话重提,只是想在大家都慢慢冷静下来的时候,让大家理性地明白一点:再碰到类似事件,请不要把所有的鸡蛋都放进一个篮子里,制度解决的是社会整体,个人的维权,还是要自己懂得拿起利剑诉诸法律。



事件回顾:


    公安机关破获的涉案价值达5.7亿元的非法经营疫苗案经媒体广泛报道,引起社会高度关注。据山东省食药监局通报,在长达5年多的时间里,山东菏泽庞某母女俩从医药公司业务员或疫苗贩子手中,低价购入流感、乙肝、狂犬病等25种人用疫苗(部分临期疫苗),加价售往24个省(区、市),价值5.7亿元。

庞某所贩卖疫苗虽然是正规疫苗生产厂家生产,但其未按规定进行冷链存储和运输,部分属于临期(临近有效期)疫苗,流通过程中存在过期、变质的风险。侦破此案的济南警方已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。山东警方披露,此案25种涉案疫苗均为儿童、成人用二类疫苗,不涉及一类疫苗。

国务院总理李克强亦对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。

其实,问题疫苗事件暴露的是各方面的职责疏漏、执法不严的问题。我们在指责政府职能部门监管不力、监管不严的同时,何不冷静下来想想,问题既然已经发生,我们何不在寻求医药制度改变、政府职能清晰的同时,也想想如何从既有的法律中觅得利剑以维护权利、伸张正义呢?


涉及的法律问题

行政方面的规定


《药品管理法》第十四条规定:“开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。”

第二十条规定:“药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。”

个人认为,疫苗在流转过程中无论中间经过多少环节,疫苗最终都是通过医疗机构(医院、卫生防疫站等)使用在消费者身上,其上级药监主管部门都有重大的监管责任。而多名法学和法律界人士都认为,问题疫苗事件持续时间长、蔓延范围广、销售种类多,药监、卫生等政府相关监管部门监管不力、执法不严所致,监管部门往往是不举报就不监管,习惯性地被动执法。


刑事法律问题


1.非法经营罪

《刑法》第二百二十五条规定,违反国家规定,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品,扰乱市场秩序,情节严重的即构成犯罪。《传染病防治法》及其《实施办法》和《条例》均把疫苗作为专营物品。因此,疫苗可以成为非法经营罪的犯罪对象。

2.销售假药罪或销售劣药罪

疫苗是含蛋白质的生物制品,必须低温贮藏和运输,否则就会变质而失效。《药品管理法》第四十八条规定,变质的药品按假药论处;第四十九条规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。《刑法》第一百四十一条规定,生产销售假药,足以严重危害人体健康的即构成犯罪,其中对人体健康造成严重危害或致人死亡的处三年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。若涉案疫苗被认定为假药,当事人就可能构成销售假药罪。同理,若涉案疫苗被确认为劣药,根据《刑法》有关规定则有可能构成销售劣药罪。

3.以危险方法危害公共安全罪

是故意以放火、决水、爆炸以及投放危险物质以外的并与之相当的危险方法,足以危害公共安全的行为。该罪侵犯的客体是公共安全,主观表现为故意。与过失以危险方法危害公共安全罪不同的是,该罪属于行为犯,无论是否造成严重后果,只要实施危害公共安全的行为都能构成该罪。因此,刑法规定,以危险方法危害公共安全尚未造成严重后果的,处三年以上十年以下有期徒刑。造成严重后果的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。

该罪在主观方面表现为犯罪的故意,包括直接故意和间接故意。即行为人明知其实施的危险方法会危害公共安全,即危害不特定的多数人的生命、健康或者公私财产安全的严重后果,并且希望或者放任这种结果发生。本案案件嫌疑人的主观表现对本罪有决定性作用,在司法实践中,这种案件除少数对危害公共安全的严重后果持希望态度属于直接故意构成外,其他多数持放任态度属于间接故意。


民事法律救济


《药品管理法》第九十三条规定:“药品的生产、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。”举个列子,某零售药店违法经营狂犬疫苗,且未采取必要的冷藏措施,致使疫苗失效,可认定违法行为与受害者死亡之间存在因果关系,非法经营者应承担相应的民事赔偿责任。

《侵权责任法》第五十九条规定:“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。”

其实,个人认为,医疗机构未严格执行进货检查验收制度,通过正规渠道购进疫苗,这是导致问题疫苗最终在市场使用的关键。因此,也应承担相应民事责任。按《侵权责任法》,其行为属于产品质量的连带责任,医疗结构应对使用疫苗后产生不良后果的相关方进行赔偿


勇敢地走上法律维权路


由于疫苗分一类、二类等,因此,不同原因导致的接种疫苗受损,其赔偿的标准及依据是不同的,具体可参见《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十七条的规定。庞氏疫苗案中,是疫苗在储存过程中未经冷藏,导致疫苗失效。受种者如果发生无效免疫可以依据药品管理法的规定要求相关的企业及机构承担赔偿责任。如果在接种疫苗的过程中,接种单位违反了预防接种工作规范等要求,造成受种者损害的,都可以通过医疗纠纷诉讼进行维权。

因接种无效疫苗无效免疫并不能及时发现,因此受种者需要证明自己已经接种了问题疫苗,且存在无效免疫的情形。如果接种疫苗后即出现了药品不良反应,造成机体组织器官、功能损害,应当立即启动维权程序,通过向法院起诉来维护自己的合法权益,要求接种单位和经营单位进行赔偿。接种合格二类疫苗发生预防接种异常反应,同样可以通过诉讼维权,该补偿费用规定由相关疫苗生产企业承担。

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